Gen İlaç’tan SUL-238 Faz-1 çalışmasında pozitif klinik sonuçlar

Gen İlaç ve Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. (GENIL), nörodejeneratif hastalıklara yönelik geliştirdiği mitokondri hedefli araştırma ilacı SUL-238’in Faz-1 klinik çalışmasından elde edilen yeni pozitif sonuçların, 1 Aralık 2025’te San Diego’da düzenlenen 18. Alzheimer Hastalığı Klinik Araştırmaları (CTAD) toplantısında paylaşıldığını açıkladı.

Randomize, çift kör ve plasebo kontrollü çalışmada, 40 yaş ve üzerindeki sağlıklı katılımcılara 14 gün boyunca oral yolla uygulanan SUL-238’in iki farklı doz şemasında güvenlilik, tolere edilebilirlik ve farmakokinetik profili test edildi. İlacın her iki doz şemasında da mükemmel güvenlilik ve tolere edilebilirlik sağladığı ve yüksek beyin-omurilik sıvısına geçiş gösterdiği belirtildi.

Şirketten yapılan açıklamada, bu sonuçların SUL-238’i Alzheimer ve Parkinson gibi nörodejeneratif hastalıklarda ileri klinik aşamalar için güçlü bir aday hâline getirdiği vurgulandı.

Gen İlaç, ilacın güvenlilik ve farmakokinetik performansının ileri klinik çalışmalar için umut verici olduğunu belirterek, önümüzdeki dönemde Faz-2 ve Faz-3 çalışmalarına geçiş planlarını değerlendireceklerini ifade etti.